Modifica por sustitución total el RTCA 11.03.59:11 aprobado mediante Resolución No. 333-2013 por el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.59:18 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO,. REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO y el Procedimiento para el RECONOCIMIENTO MUTUO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, en la forma que aparece en el Anexo II de la presente resolución y que forma parte integrante de la misma.