El Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica -OSARTEC-, ha publicado en periódico de circulación nacional, el aviso de Consulta Pública Nacional e Internacional relacionado al RTS 11.02.02:26 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. FARMACOVIGILANCIA. 1o REVISIÓN, en cumplimiento al proceso de actualización de reglamentos técnicos salvadoreños (RTS); y, con el propósito que todas las personas interesadas conozcan el proyecto de RTS y remitan sus comentarios u observaciones a este Organismo.
El objeto de contar con este importante instrumento es establecer las disposiciones para la detección, cuantificación, evaluación, análisis, prevención y vigilancia de reacciones adversas a medicamentos, eventos supuestamente atribuidos a vacunación e inmunizaciones problemas relacionados a los medicamentos de uso humano y productos detallados en el ámbito de aplicación del presente reglamento, a fin de garantizar la adecuada coordinación y cumplimiento de las actividades de Farmacovigilancia.
Este RTS es aplicable a todas las instituciones que conforman el Sistema Nacional Integrado de Salud, prestadores de servicios de salud público y privados, industria farmacéutica, profesionales responsables, titulares de registros sanitarios, establecimientos farmacéuticos, profesionales de salud y todas las personas naturales o jurídicas, de naturaleza pública o privada, que están involucradas durante el ciclo de investigación, comercialización, prescripción o dispensación de medicamentos o productos farmacéuticos incluyendo vacunas, medicamentos para profilaxis pre o post exposición, suplementos nutricionales, productos homeopáticos, productos naturales medicinales, sin excluir aquellos que han sido adquiridos a través de donaciones.
Se exceptúan de este RTS aquellos productos que, de conformidad con la normativa vigente, sean clasificados como alimentos para regímenes especiales, atendiendo a su composición nutricional, usos específicos, grupo de población destino y presentación para su comercialización.
Previo a esta etapa de Consulta Pública Nacional e Internacional, el OSARTEC coordinó a nivel nacional, el Comité Nacional de Reglamentación Técnica en conjunto con el Ministerio de Salud -MINSAL-, Fondo Solidario para la Salud -FOSALUD-, Consejo Superior de Salud Pública -CSSP-, Instituto Salvadoreño del Seguro Social -ISSS-, Instituto Salvadoreño de Bienestar Magisterial -ISBM, Universidad de El Salvador -UES-, Instituto Salvadoreño de Rehabilitación Integral -ISRI-, Ministerio de la Defensa Nacional -MDN-, Ministerio de Educación Ciencias y Tecnología -MINEDUCYT-, Superintendencia de Competencia -SRS-, Comité Nacional de Ética de la Investigación en Salud -CENEIS- y Consejo Superior de Salud Pública -CSSP-, con el objetivo de lograr un acuerdo en cada uno de los apartados del RTS.
La Consulta Pública Nacional e Internacional de este RTS durará 60 días calendario, iniciando el 28 de agosto de 2026 y finalizando el 27 de octubre de 2026. El RTS en consulta puede descargarlo gratuitamente en: (DESCARGAR). Con el objetivo de garantizar la transparencia, el OSARTEC invita a la población en general a participar activamente en este proceso, enviando sus comentarios y sugerencias a través de los canales oficiales.
Si posee observaciones, puede remitirlas en la matriz de observaciones disponible en (Descarga) y hacerlas llegar a los correos: [email protected] o [email protected] a más tardar el 27 de octubre de 2026.
