Traducir a Spanish Translate to English

mail

14 Septiembre 2017

OSARTEC CULMINA EXITOSAMENTE PRIMERA ACTUALIZACIÓN DE REGLAMENTO TÉCNICO SOBRE BIOEQUIVALENCIA EN MEDICAMENTOS

bioequivalencia

 

San Salvador, 22 de agosto de 2017. El Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica (OSARTEC) culminó de manera exitosa la actualización del Reglamento Técnico Salvadoreño PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD.

El OSARTEC junto a Representantes de Instituciones como: ISSS, Defensoría del Consumidor, MINSAL, CSSP, JVPQF/CSSP, DNM, ASPRORESAL, USAM e importantes industrias como: Gamma laboratorios, Latin Alliance, Butter Pharma, R.S/ Jayor, Vijosa, Teramed, Tecnoquimicas, Interpharmas, BAYER S.A. y Laboratorios Ferson desarrollaron esta actualización del Reglamento Técnico con el propósito de garantizar que los medicamentos de distintas marcas que contienen el mismo principio activo posean el mismo resultado terapéutico.

El concepto de bioequivalencia es esencial para poder comprender el comportamiento terapéutico de los Equivalentes Farmacéuticos Genéricos (EFG), conocidos como medicamentos genéricos.

Un EFG se define como la especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición, cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales, que otra especialidad de referencia cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente establecido por su continuado uso clínico y que ha demostrado equivalencia terapéutica con la especialidad de referencia mediante los correspondientes estudios de Bioequivalencia.

Con la revisión de este reglamento se garantiza que la población salvadoreña tenga acceso a medicamentos efectivos y seguros y, además, permite que estos sean adquiridos a un precio accesible puesto que los medicamentos genéricos constituyen una alternativa más económica a los medicamentos de marca.